[Foto: Ilustrativa/ Google AI]
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (22/04), a ampliação do uso do medicamento Mounjaro para o tratamento de diabetes tipo 2 em crianças a partir dos 10 anos de idade. Até então, a prescrição do fármaco era restrita exclusivamente ao público adulto.
O Mounjaro integra a classe dos medicamentos agonistas do receptor GLP-1, que ficaram popularmente conhecidos no país como “canetas emagrecedoras”. Apesar da nova liberação para o público infantil focar no controle da diabetes, a agência reguladora fez questão de ressaltar que as demais indicações do produto não sofreram alterações.
Em nota oficial, a Anvisa esclareceu o escopo da decisão: “A única mudança foi a ampliação da população-alvo para tratamento de diabetes, que era apenas de uso adulto e agora passa a ser de uso pediátrico”. Dessa forma, outras finalidades do medicamento seguem restritas a pacientes maiores de idade.
Cerco à manipulação de canetas emagrecedoras
Além da aprovação pediátrica para o Mounjaro, a Anvisa avança em medidas para aumentar o controle sobre essa categoria de medicamentos. Na próxima semana, a diretoria colegiada da agência colocará em pauta uma proposta de instrução normativa. O objetivo é estabelecer procedimentos e requisitos técnicos rigorosos para a manipulação das chamadas canetas emagrecedoras.
Esta nova norma é parte fundamental de um conjunto de estratégias integradas a um plano de ação, que foi anunciado no último dia 6 pela autarquia. O pacote envolve ações tanto regulatórias quanto de fiscalização intensiva.
Força-tarefa e novos Grupos de Trabalho
Para garantir a efetividade dessas medidas e a segurança dos pacientes que fazem uso das canetas emagrecedoras, a Anvisa publicou, na semana passada, portarias que instituem dois grupos de trabalho (GTs) focados no controle sanitário.
- Portaria 488/2026: Formalizou o primeiro grupo de trabalho, que contará com a expertise de representantes de importantes conselhos de classe: Conselho Federal de Farmácia (CFF), Conselho Federal de Medicina (CFM) e Conselho Federal de Odontologia (CFO).
- Portaria 489/2026: Criou o segundo grupo, cuja missão é acompanhar de perto e avaliar a implementação do plano de ação proposto pela agência. Este grupo também será responsável por subsidiar as tomadas de decisão da diretoria colegiada, propondo medidas contínuas de aprimoramento.
Entenda o Caso: Mounjaro e Canetas Emagrecedoras
Para qual idade a Anvisa liberou o uso do Mounjaro?
A Anvisa aprovou o uso do Mounjaro para crianças a partir de 10 anos de idade, especificamente para o tratamento de diabetes tipo 2.
A liberação para crianças inclui o uso para emagrecimento?
Não. Segundo a Anvisa, “A única mudança foi a ampliação da população-alvo para tratamento de diabetes, que era apenas de uso adulto e agora passa a ser de uso pediátrico”. Outras indicações seguem apenas para uso adulto.
O que a Anvisa vai decidir sobre a manipulação dessas canetas?
A diretoria colegiada vai discutir uma proposta de instrução normativa para definir procedimentos e requisitos técnicos rigorosos sobre a manipulação de canetas emagrecedoras (medicamentos agonistas do GLP-1).
Quais conselhos farão parte do controle dessas medidas?
Por meio da Portaria 488/2026, a Anvisa determinou que o grupo de trabalho terá representantes do Conselho Federal de Farmácia (CFF), do Conselho Federal de Medicina (CFM) e do Conselho Federal de Odontologia (CFO).
*Com informações de Anvisa
