[Foto: Arquivo / Rodrigo Nunes / MS]
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (13/04), uma importante atualização no registro da vacina Arexvy, fabricada pela Glaxosmithkline Brasil Ltda. A partir de agora, o imunizante tem indicação ampliada para adultos com 18 anos ou mais.
Originalmente registrada em 2023, a Arexvy foi a primeira vacina no Brasil destinada à prevenção da Doença do Trato Respiratório Inferior (DTRI) causada pelo Vírus Sincicial Respiratório (VSR), o principal agente causador da bronquiolite. Até então, o registro original restringia a aplicação apenas para a população com 60 anos ou mais.
Tecnologia de ponta contra o VSR
Segundo a Anvisa, a Arexvy utiliza a tecnologia de proteína recombinante. Neste processo, uma substância que imita a superfície do vírus é fabricada industrialmente e inserida no organismo para estimular a produção de anticorpos. Essa resposta imunológica é a responsável por proteger o paciente contra futuras infecções.
Ainda de acordo com a agência, o Vírus Sincicial Respiratório é um agente perigoso em todas as etapas da vida. Segundo dados técnicos, o VSR pode causar doenças respiratórias graves com impacto clínico relevante em adultos, especialmente naqueles que possuem comorbidades. Além disso, o vírus representa um risco elevado de hospitalização e complicações severas conforme a idade avança.
O que motivou a decisão da Anvisa?
A ampliação da faixa etária para adultos a partir de 18 anos não foi arbitrária. A decisão foi sustentada por estudos clínicos adicionais de imunogenicidade comparativa. Estas análises demonstraram que a resposta imune em adultos mais jovens não é inferior à observada na população com mais de 60 anos, validando a eficácia do imunizante para o novo público.
A nova diretriz foi oficializada por meio da Resolução (RE) 1.441/2026, publicada na segunda (13) no Diário Oficial da União.
*Com informações de Anvisa
