[Foto: Ilustrativa / Richard Souza / AN]
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou, na segunda-feira (09/03), o medicamento Xcopri (cenobamato), indicado para o tratamento de crises focais em adultos com epilepsia que continuam apresentando episódios mesmo após o uso de pelo menos dois tratamentos diferentes.
A epilepsia é uma doença caracterizada por crises recorrentes causadas por alterações na atividade elétrica do cérebro. A condição pode aumentar o risco de acidentes e morte súbita, além de estar associada a problemas de saúde mental, como ansiedade e depressão, e dificuldades no trabalho e na vida social.
Segundo dados apresentados no processo de aprovação, cerca de 30% dos pacientes não respondem adequadamente aos tratamentos disponíveis e continuam tendo crises.
Como funciona o medicamento
O cenobamato é um fármaco antiepiléptico que atua reduzindo a atividade elétrica anormal no cérebro, o que diminui a probabilidade de novas crises.
De acordo com informações da agência, em estudos clínicos, o medicamento apresentou redução significativa das crises entre os pacientes avaliados:
- 40% dos pacientes que utilizaram 100 mg por dia tiveram redução de pelo menos 50% das crises;
- 64% dos pacientes que receberam 400 mg por dia apresentaram o mesmo nível de melhora;
- No grupo que utilizou placebo, a redução foi de 26%.
Ainda segundo a ANVISA, o medicamento não deve ser utilizado por pessoas com síndrome do QT curto familiar, condição genética rara associada a alterações no ritmo cardíaco.
Quando o medicamento poderá ser vendido
Apesar da aprovação do registro sanitário, o Xcopri só poderá ser comercializado após a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
A eventual disponibilização do medicamento pelo sistema público dependerá de avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e de decisão do Ministério da Saúde.
