[Foto: Arquivo / Rodrigo Nunes / MS]
- Ampliação do estudo: O Instituto Butantan abriu a segunda fase de recrutamento para o ensaio clínico de uma vacina adjuvada contra a gripe, voltada para pessoas com 60 anos ou mais.
- Meta de voluntários: A nova etapa busca 6.900 participantes em 15 municípios brasileiros para avaliar segurança e resposta imune.
- Combate à imunossenescência: O imunizante utiliza um adjuvante para reforçar a proteção em uma população mais suscetível a complicações graves pelo vírus influenza.
O Instituto Butantan deu início à segunda fase de recrutamento de voluntários para o ensaio clínico da vacina adjuvada contra gripe em pessoas de 60 anos ou mais. O objetivo central do estudo é aprimorar a proteção deste público, que apresenta maior risco de hospitalizações e óbitos devido ao vírus influenza. A nova fase do ensaio amplia a participação para 6.900 voluntários, que serão acompanhados durante seis meses.
O estudo avalia uma fórmula aprimorada com um adjuvante, componente que potencializa a resposta do organismo à vacina. De acordo com o instituto, metade dos voluntários receberá o produto adjuvado do Butantan, enquanto a outra metade receberá uma vacina de alta dose já disponível no mercado privado, permitindo uma comparação técnica entre os imunizantes.
Por que uma nova vacina para idosos?
O desenvolvimento do imunizante responde a um desafio biológico conhecido como imunossenescência. “A população de 60 anos ou mais enfrenta um processo chamado de imunossenescência, que faz com que a resposta protetora às infecções e às vacinas contra a gripe seja menor em comparação à população adulta ou adolescente. Por esse motivo, o Instituto Butantan está desenvolvendo uma vacina contra a gripe aprimorada, adjuvada, a fim de gerar uma maior proteção e evitar ainda mais complicações, hospitalizações e óbitos pelo vírus influenza entre os mais velhos”, explica a gestora médica de Desenvolvimento Clínico do Butantan, Carolina Barbieri, responsável pelo estudo.
A necessidade de reforço na proteção é corroborada pelos dados de saúde pública. Em 2025, segundo o Boletim InfoGripe, foram notificados no Brasil 231.812 casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG), resultando em 13.678 óbitos. Quase metade dessas mortes ocorreu em decorrência do vírus influenza A, atingindo majoritariamente idosos acima de 65 anos.
Critérios de participação
Para integrar a pesquisa, é necessário ter 60 anos ou mais e estar em boas condições de saúde ou possuir comorbidades (como diabetes e pressão alta) desde que estejam tratadas e clinicamente estáveis. Indivíduos com imunodeficiência ou doenças não estabilizadas não serão incluídos.
A segurança da nova vacina foi validada em uma primeira etapa, iniciada em janeiro de 2026 com 300 voluntários, onde o imunizante apresentou perfil de segurança satisfatório segundo o Comitê de Monitoramento de Dados e Segurança independente.
Onde participar
O recrutamento abrange 15 municípios distribuídos em nove estados brasileiros. Confira os centros de pesquisa participantes:
*Com informações de Instituto Butantan
