[Foto: Ilustrativa / Richard Souza / AN]
- Recolhimentos voluntários: Anvisa suspende lotes específicos de medicamentos da Cimed (Atorvastatina e Rosuvastatina) e da Hypofarma (Dexametasona) após falhas na embalagem e na qualidade da solução.
- Alerta de Falsificação: Agência determina apreensão dos medicamentos Durateston e Dysport após confirmação de fraude por parte das detentoras dos registros.
- Varredura em “Fitoterápicos”: Vasta lista de produtos sem registro sanitário, incluindo marcas como Status Verde, Viva da Natureza e a linha Fat Fit, teve fabricação, comercialização e uso proibidos em todo o território nacional.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) intensificou a fiscalização e publicou novas medidas restritivas nesta segunda-feira (18/05). As decisões, formalizadas pelas Resoluções-RE nº 2.001 e nº 2.002, de 14 de maio de 2026, atingem desde laboratórios farmacêuticos consolidados até produtos “sem registro, notificação ou cadastro sanitário” que vinham sendo comercializados irregularmente.
Entre as determinações, destacam-se o recolhimento voluntário de lotes de medicamentos de uso comum e o alerta crítico para a identificação de itens falsificados no mercado brasileiro.
Recolhimentos voluntários: Cimed e Hypofarma
A Anvisa suspendeu a comercialização, distribuição e uso de lotes específicos de grandes laboratórios após notificações de falhas.
A Hypofarma iniciou o recolhimento voluntário do lote 25091566 do medicamento Fosfato Dissódico de Dexametasona (4 mg/ml, solução injetável). A medida foi tomada após a empresa identificar a “turvação da solução quando o fármaco é diluído em associação com determinados medicamentos”.
Simultaneamente, a Cimed Indústria S.A. comunicou o recolhimento voluntário do lote 2424299 dos medicamentos Atorvastatina cálcica (40mg) e Rosuvastatina (20 mg). Segundo a farmacêutica, a ação ocorre devido a uma “suspeita de mistura de embalagem de cartucho de Rosuvastatina 20 mg no lote 2424299 de Atorvastatina cálcica 40mg”, o que viola as normas de boas práticas de fabricação.
Alerta de falsificação: Durateston e Dysport
A fiscalização sanitária também confirmou a circulação de medicamentos falsificados no mercado. A Anvisa determinou a apreensão dos seguintes produtos:
- Durateston (Lote 945858): A Aspen Pharma, detentora do registro, identificou unidades com “versão de bula não correspondente à oficial, divergência entre o nome do responsável técnico impresso na bula e aquele constante no cartucho, inconsistências no padrão de codificação dos dados variáveis, divergências no formato da ampola e na coloração do anel de ruptura da ampola”.
- Dysport® 500U (Lote T01463): A fabricante confirmou a falsificação após detectar que o número do lote não pertence ao original, o código do material refere-se a um produto obsoleto, além de inconsistências na fonte, na impressão e no número de SAC.
Proibição de produtos irregulares
Uma parcela significativa das resoluções da Anvisa focou na interrupção imediata da propaganda e comercialização de diversos “fitoterápicos” e compostos sem registro. Os produtos foram enquadrados por “comprovação da propaganda, anúncio de venda e comercialização dos produtos da marca Status Verde sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, fabricados por empresa desconhecida”.
A lista de produtos proibidos, fabricados por empresas sem identificação, inclui:
- Linha Status Verde: Composto Anti-Diabetes, Valeriana Composta, Erva Baleeria e 7 Magnésios.
- Linha Viva da Natureza: Composto Cura Tudo, Composto Anti-álcool, Garrafada Cura Tudo, Ki Sinusite/Rinite, Composto Saúde do Homem, Composto Tira Fumo, Composto para Diabetes, Composto Taradão, Composto para Psoríase e Garrafada do Seu Geraldo.
- Linha Fat Fit: Fat Fit Premium, Fat Fit Detox e Fat Fit Tradicional.
A Anvisa reforça que as medidas de apreensão aplicam-se a qualquer pessoa física ou jurídica, bem como veículos de comunicação que divulguem ou comercializem tais itens.
*Com informações de Anvisa
