A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (27/04), a suspensão imediata da venda e do uso de todos os medicamentos comercializados no Brasil que contenham a substância clobutinol. O composto é amplamente utilizado na formulação de diversos xaropes disponíveis no mercado nacional.
A decisão foi tomada após uma avaliação técnica detalhada conduzida pela Gerência de Farmacovigilância da agência reguladora. O parecer técnico apontou um perigo significativo à saúde dos consumidores: “o risco de arritmia grave.”
Riscos superam os benefícios
Segundo o documento que embasou a determinação da Anvisa, a conclusão do órgão é categórica em relação à segurança dos pacientes. A avaliação indicou que “os riscos associados ao uso dos produtos superam os benefícios”.
Diante do quadro clínico que pode ser desencadeado pela substância, a agência concluiu que a situação é suficientemente para justificar a retirada e a suspensão total de qualquer medicamento que tenha o clobutinol em sua composição.
O que é o clobutinol e para que era indicado?
O cloridrato de clobutinol é classificado farmacologicamente como um antitussígeno não-opióide. Trata-se de um ativo de uso oral que atua diretamente no sistema nervoso central do paciente.
Até a determinação de suspensão da Anvisa, a substância era indicada como tratamento sintomático para a tosse irritativa e não-produtiva. A sua aplicação médica ocorria em situações específicas, tais como:
- Processos inflamatórios: Tratamento de inflamações das vias respiratórias decorrentes de infecções ou outras causas;
- Procedimentos médicos: Uso antes, durante ou após a realização de exames e procedimentos voltados ao tórax, aos brônquios ou à pleura;
- Pós-operatório: Utilização após processos de anestesia, com indicação especial para os casos que envolveram intubação do paciente.
*Com informações de Anvisa
